Wir sind ausgezeichnet und zertifiziert!

Als Hersteller von Medizinprodukten müssen wir uns an gesetzliche und regulatorische Vorgaben halten – deshalb sind wir natürlich mit unseren Zertifizierungen stets up to date! 

EN DIN ISO 13485:2016

Die ISO Zertifizierung ist die Basis um Medizinprodukte herstellen zu dürfen.

MDSAP

MDSAP ist ein Zusammenschluss von zur Zeit 5 Ländern – (USA,CAN,BRA,KOR,JPN), die Ihre Auditierung gegenseitig anerkennen. 

BeP Betriebseigener Prüfdienst zur Herstellung von Druckbehältern

Um unsere EasyMate Produkte (Druckbehälter) herstellen und prüfen zu können, benötigen wir neben den Baumusterprüfungen die Zulassung zum Betriebseigenen Prüfdienst (BeP). 

Entdecken Sie unser Produktsortiment!

In unserem Produktsortiment finden Sie ausschließlich Produkte und Artikel, die den aktuellen Standards und technischen Regeln, Normen und gesetzlichen Vorgaben entsprechend designt, gefertigt, geprüft und in den Verkehr gebracht werden.